Siguiendo las recomendaciones dadas por las entidades y normativas nacionales e internacionales, tales como:

-Guía de Normas de Correcta Fabricación de la UE (GMP).

-ISO 14644.

-21CFR Part 11.

-Guía GAMP-4.

hemos desarrollado para la validación de sistemas informatizados, los siguientes proyectos:

-Desarrollo del Plan de Validación (PV) y Análisis de Riesgos (AR)

-Comprobación del desarrollo y ejecución de las Pruebas SAT (Site Acceptance Test), protocolo e informe.

-Desarrollo y ejecución de la Cualificación de la Instalación (IQ- Installation Qualification ), protocolo e informe.

-Desarrollo y ejecución de la Cualificación Operacional (OQ- Operation Qualification), protocolo e informe

-Asistencia al Cliente en la realización de la Cualificación del Proceso (PQ- Performance Qualification ), protocolo e informe.

-Posibilidad de realización de los planos.